复星医药:控股子公司药品通过仿制药一致性评价
证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临2019-131 债券代码：136236 债券简称：16复药01 债券代码：143020 债券简称：17复药01 债券代码：143422 债券简称：18复药01 债券代码：155067 债券简称：18复药02 债券代码：155068 债券简称：18复药03 上海复星医药（集团）股份有限公司 关于控股子公司药品通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 一、概况 近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司 重庆药友制药有限责任公司（以下简称“重庆药友”）收到国家药品监督管理局颁发 的关于苯磺酸氨氯地平片（以下简称“该药品”）的《药品补充申请批件》（批件号： 2019B03720），该药品通过仿制药一致性评价。 二、该药品的基本情况 药品名称：苯磺酸氨氯地平片 剂型：片剂 规格：5mg（按C20H25ClN2O5计） 注册分类：化学药品 药品生产企业：重庆药友 原批准文号：国药准字H20183234 审批结论：通过仿制药质量和疗效一致性评价 三、该药品的相关信息 苯磺酸氨氯地平片主要用于高血压、冠心病的治疗。2018年度，重庆药友苯磺 酸氨氯地平片于中国境内（不包括港澳台地区，下同）未有销售额。 截至本公告日，于中国境内已上市的苯磺酸氨氯地平片主要包括大连辉瑞制药 有限公司的络活喜.、华润赛科药业有限责任公司的压氏达.等。根据IQVIA CHPA最 新数据（由IQVIA提供，IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服 务提供商），2018年度，苯磺酸氨氯地平片于中国境内销售额约为人民币27.5亿元。 截至2019年7月，重庆药友现阶段针对该药品一致性评价累计研发投入人民币 约260万元（未经审计）。 四、对本集团的影响及风险提示 该药品通过仿制药一致性评价，有利于其市场销售。 由于医药产品的行业特点，各类产品/药品的具体销售情况可能受到市场环境变 化等因素影响，具有较大不确定性。 敬请广大投资者注意投资风险。 特此公告。 上海复星医药（集团）股份有限公司 董事会 二零一九年九月九日 中财网
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