昂利康:002940昂利康投资者关系管理信息20251030

时间:2025年10月30日 09:21:14 中财网
原标题:昂利康:002940昂利康投资者关系管理信息20251030

证券代码:002940 证券简称:昂利康
浙江昂利康制药股份有限公司投资者关系活动记录表
编号:2025-005

投资者关系活 动类别?特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 □其他(请文字说明其他活动内容)
  
参与单位名称 及人员姓名野村东方资管王道;申万菱信姚宏福;鑫元基金佟嘉钰;申 万宏源研究所仰佳佳、陈田甜
时间2025年10月29日下午1点
地点公司一楼会议室
上市公司接待 人员姓名副总经理、董事会秘书:孙黎明 证券事务助理:傅书艺
投资者关系活 动主要内容介 绍问答与交流: 1、问:公司今年的整体业绩表现如何? 答:在制剂业务方面,总体来看今年基本呈现企稳回升的 态势,具体到主要产品,左益基本企稳,集采中选品种实现增 长;在原料药业务方面,今年整体出现了一定的波动,主要原 因包括:一是抗生素市场整体低迷,下游制剂需求疲软;二是 酮酸原料药核心客户受集采执行影响,市场份额有所下降,尽 管公司酮酸制剂中选,但原料药价格受到一定程度影响。 2、问:左益产品的市场表现如何?未来是否参与集采? 答:左益目前销售情况较为稳定,第八批集采采购周期于 今年年底结束,未来我们也会积极关注下一轮集采续标的情况。
 3、问:公司在创新药方面的进展如何? 答:注射用ALK-N001/QHL-1618于2025年4月获得药物 临床试验批准通知书,截至目前,正处于临床I期试验的剂量 爬坡阶段,研发进程按照原定计划推进中;关于 ALK-N002/IMD-1005项目,亚飞生物和亲合力仍在履行内部审 批程序中,一旦完成审批,公司会及时履行信息披露义务。 4、问:ALK-N001/QHL-1618未来会选择哪些实体瘤瘤种 进行探索? 答:未来选择哪种具体的实体瘤目前尚未有明确的方向, 从药物来看,ALK-N001的毒素为DXD,理论上具备泛瘤种治 疗的潜力,我们将持续观察剂量爬坡和拓展中出现的有效临床 信号,并以此为依据研判和选择临床试验的具体适应症探索方 向。 5、问:ALK-N001/QHL-1618的销售提成是怎么定的,公 司是否有海外权益? 答:公司获得的许可区域包括中华人民共和国大陆地区、 香港特别行政区、澳门特别行政区以及中国台湾地区,该产品 在目标区域获批上市销售后,本公司应根据协议向亲合力支付 6%-12%的销售提成。若亲合力成功将目标分子和目标产品向目 标区域外第三方授权,使得第三方可在目标区域外的国家及地 区进行研发、生产和/或商业化,且亲合力从该等第三方实际收 到授权许可费用的(包括首付款项、里程碑付款及销售分成), 则亲合力应将实际收到的授权许可收入部分(扣除税费后的净 收入)的3%支付给本公司。 6、问:目前尚未有CD47成药,公司第二个创新药品种为 什么选择亲合力的ALK-N002/IMD-1005?
 答:ALK-N002/IMD-1005是一种全球创新的肿瘤微环境激 活型的IgG1亚型的靶向CD47的遮罩型抗体药物,有望为肿瘤 患者提供新的免疫治疗选择。该CD47抗体对CD47靶点的结 合活性因偶联了遮罩而大大降低,在血液中高度稳定,从而避 免了CD47抗体活性所导致的血液毒性。药物被运送到肿瘤微 环境中,连接遮罩和抗体之间的连接子(Linker)被肿瘤微环境 高表达的酶切断后,遮罩效果消失,CD47抗体恢复活性,在肿 瘤局部促进巨噬细胞攻击肿瘤细胞,同时,基于IgG1亚型的设 计,抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用(ADCC)也被增强, 从而达到双重抗肿瘤免疫治疗的作用效果。另外,从临床前研 究的结果来看,该药物也展现了很好的疗效和安全性。 公司选择CD47这一管线不仅是基于公司与亲合力之间良 好的合作基础,同时也看好亲合力肿瘤微环境激活的技术平台 以及该品种的药物研发思路和未来的临床开发潜力。 7、问:公司未来研发团队会如何规划? 答:公司现有的研发团队还是以仿制药研发为基础搭建的, 从创新药角度来考虑,短期已启动了临床医学团队的组建工作, 未来随着创新药投入的增加,公司将持续优化研发团队的构成。 8、问:未来研发费用投入情况?创新药投入资本化还是费 用化? 答:经过2-3年的高强度研发投入,公司前期规划的仿制 药项目已经陆续进入产出阶段,从26年开始,仿制药相关的研 发投入预计将逐步减少,研发投入将更多聚焦于创新药项目。 公司根据药品研发规律并借鉴行业惯例,在研发投入资本 化上以药品研发成功率为主要考量,对药品研发资本化做如下 划分:(1)对于新药研发:1)实质性开展III期临床试验为资 本化起点;2)多期临床“无缝衔接”的情况,以实质性开展II/III
 期临床为资本化起点;3)以II期临床数据直接申报上市的情况, 实质性开展II期临床为资本化起点;(2)对于仿制药研发:需 要临床试验的仿制药,实质性开展验证性临床或III期临床为资 本化起点。
附件清单(如 有)
日期2025年10月29日

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